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药用辅料共聚维酮

2024-09-19

共聚维酮作为一种药用辅料,在药物制剂中发挥着重要作用。以下是对其的详细介绍:

一、定义与性质

共聚维酮(Copovidone),也被称为乙烯基吡咯烷酮-乙酸乙烯酯共聚物,是N-乙烯基吡咯烷酮(NVP)与醋酸乙烯酯(VA)的线性共聚物。它是一种水溶性高分子树脂,外观为白色粉末,无臭无味,但易吸潮。共聚维酮可溶于水、乙醇及无水醇类,并具有良好的粘结性、吸湿性、成膜性和表面活性。

二、应用领域

  1. 片剂粘合剂
    • 共聚维酮是一种优良的片剂粘合剂,应用其制得的片剂具有高硬度和低脆碎度的特性。
    • 在潮湿条件下制片时,可以较少的粘结,尤其适用于高剂量、水溶性差和对水敏感药物的制片和造粒。
  2. 成膜剂
    • 共聚维酮也是一种优良的成膜剂,用于片剂、颗粒、微丸和糖包衣片芯的包衣溶液及局部用药的喷雾剂中。
    • 用本品制得的薄膜包衣及喷雾膜柔韧性好,具有低吸水性、高塑性和低粘性。

三、药用辅料的作用

药用辅料是生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂,它们在药物制剂中起着关键作用。共聚维酮作为药用辅料,主要提高了药物制剂的稳定性、溶解性和加工性。此外,药用辅料还可能影响共同给药药物的吸收、分布、代谢和消除(ADME)过程。

四、质量标准

共聚维酮的质量标准包括外观(白色至乳白色粉末)、醛含量(以乙醛计)、过氧化物含量、肼含量、残单(NVP, VA)含量、2-吡咯烷酮含量、重金属含量(以铅计)、水分含量、灰分含量、K值、醋酸乙烯含量和氮含量等。这些标准确保了共聚维酮的质量和安全性。

五、市场前景

共聚维酮凭借其独特的性质,在化妆品、医药、食品包装等多个领域展现出广泛的应用前景。特别是在医药领域,随着药物制剂技术的不断发展,对共聚维酮等药用辅料的需求也在不断增加。预计未来几年,共聚维酮的市场规模将继续扩大。

综上所述,共聚维酮作为一种优良的药用辅料,在药物制剂中发挥着重要作用。随着科学技术的不断进步和市场需求的增加,共聚维酮的应用前景将更加广阔。